藥物檢測中的應用

拉曼光譜在藥物檢測中的應用

引言

藥品的安全關乎人們的生命安全,儘管國家對藥品的檢測和管制相當嚴格,但是市場上仍然有不少假藥、仿製藥以及嚴重威脅人們的身體健康,因此一種可以快速鑒定藥品的檢測方法就顯得尤為重要。拉曼光譜作為一種新型的檢測技術,在藥物分析領域,對藥物的分子骨架結構、空間排列等變化及其敏感,因此在藥物固態特徵分析方面應用廣泛。可以用於藥物的成鹽形式、水合物、晶型、光學異構體等方面研究。拉曼光譜由於譜峰尖銳、無損檢測、樣品無需前處理、對水的信號很弱等優點廣泛應用於藥品的定性定量檢測以及假藥辨別。拉曼光譜分析速度快,且對藥物具有指紋性,可應用分子結構的研究,因此可用於藥物輔料的品質控制及現場快速檢測。

應用

基於藥用輔料的拉曼光譜鑒定脈優(Norvasc)仿冒藥研究
使用鐳射源波長785nm,功率100mW。對B,C,D,E,F五個廠家的脈優(Norvasc)藥物進行檢測,A為脈優原研藥,將所得結果與原研藥及藥用輔料進行比對。如下圖

 

1 不同廠家的脈優拉曼譜圖及與輔料對比


由拉曼光譜可知,BCD拉曼譜圖與原研藥相差甚遠,主成分分別為碳酸氫鈣,乳糖,甘露醇非原研藥主成分,為仿製藥。可知,通過拉曼光譜可以快速準確的對脈優藥品進行鑒別。
拉曼光譜法快速測定注射用更昔洛韋(Ganciclovir)的含量

更昔洛韋(Ganciclovir)是一種抗病毒藥物,常用方法為高氯酸滴定法和
HPLC法,但是這兩種方法都有複雜的樣品製備及操作,同時花費時間較長。拉曼光譜作為一種可以快速測定分子結構的藥物同樣可用於更昔洛韋的測量。

對同劑量更昔洛韋溶液、樣品、輔料
0.4%氫氧化鈉三種溶液進行拉曼光譜檢測,結果如下圖

 

2 更昔洛韋溶液拉曼光譜圖 
  

3 注射用更昔洛韋樣品拉曼光譜圖

4  0.4%氫氧化鈉溶液拉曼光譜圖




由拉曼譜圖可知,更昔洛韋溶液與注射用樣品更昔洛韋的拉曼譜圖相似多較大,輔料氫氧化鈉對鑒定沒有影響,可通過拉曼光譜對更昔洛韋進行鑒定。
對不同濃度2.55.0102550mg·mL-1的更昔洛韋溶液進行拉曼光譜測定,結果如圖5

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5 不同濃度的更昔洛韋溶液拉曼光譜圖


對峰面積進行資料擬合,可得很好的線性關係,據此可對更昔洛韋的濃度進行定量分析。
拉曼光譜在藥物分析中應用非常廣泛不僅可對一些化學藥品進行定性定量,同樣應用於對中藥的物質成分檢測。在藥物分析方面,拉曼光譜由於快速、無損、準確、便捷等優點將會得到越來越廣泛的應用。



參考文獻
基於藥用輔料的拉曼光譜鑒定脈優仿冒藥研究,錢小峰
拉曼光譜法快速測定注射用更昔洛韋的含量,鄒任良